關于我們

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  全球500強企業(yè) 涉及醫(yī)療器械

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  累計服務客戶近5000家

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  中國醫(yī)療器械上市公司

• 2024

  ● 奧咨達入選德勤中國“2023廣州明日之星”!
  ● 奧咨達醫(yī)工轉化服務入選廣州市醫(yī)療健康產業(yè)創(chuàng)新產品與服務
  ● 廣州市以醫(yī)院為主體的概念驗證中心正式揭牌,奧咨達為戰(zhàn)略合作伙伴
  ● 廣東海南先進制造業(yè)合作產業(yè)園投資推介會在穂舉行 奧咨達平臺簽約助力相向發(fā)展
  ● 40個大灣區(qū)項目落戶湖北 奧咨達平臺簽約助力科技區(qū)域協(xié)同合作與發(fā)展
  ● 奧咨達入選「2024年未來醫(yī)療100強榜」「年度創(chuàng)新企業(yè)」，「最佳客戶滿意度器械服務企業(yè)」
  ● 奧咨達獲重要合作研究單位授牌
  ● 廣州市以醫(yī)院為主體的概念驗證中心正式揭牌, 奧咨達為戰(zhàn)略合作伙伴
  ● 廣東省醫(yī)療器械服務型制造示范平臺落戶奧咨達
  ● 上海CDMO平臺以 0 缺陷成功通過了藥監(jiān)局III類醫(yī)療器械現(xiàn)場審查
  ● 奧咨達獲評2024年度醫(yī)學成果轉化綜合服務優(yōu)質機構
  ● 奧咨達聯(lián)合青島大學共建的醫(yī)工轉化概念驗證中心正式入選市級平臺
  

• 2023

  ● 與佳能集團達成戰(zhàn)略合作：聚焦高端醫(yī)械一站式解決方案
  ● 攜手山東產研院共建山東計算醫(yī)學概念驗證中心
  ● 注冊通海外注冊版本上線
  ● 產品報告升級版本上線
  ● 奧數(shù)中心供應商管理、研發(fā)立項管理上線
  ● 合規(guī)管理系統(tǒng)正式版本上線
  ● 數(shù)創(chuàng)中心“合規(guī)通”發(fā)布
  ● 受邀參加葡語國家科創(chuàng)企業(yè)參訪粵港澳大灣區(qū)代表團溝通座談會
  ● 榮獲廣東省“專精特新企業(yè)”稱號
  ● 榮獲廣州市“專精特新企業(yè)”稱號
  

• 2022

  ● 美通社評醫(yī)療器械CRO前景，奧咨達是中國上榜企業(yè)
  ● 醫(yī)工轉化事業(yè)部啟動首個醫(yī)工轉化項目--一次性使用無菌骶***穿刺引導器
  ● 總部喜遷廣州國際生物島
  ● 多個合同額達千萬級別的重大醫(yī)工轉化項目取得了廣東省科技廳技術合同登記備案
  ● 持續(xù)幫助國家（中國海關、中國商務部）完成白名單的審核工作
  ● 專項組3個月完成多個新冠抗原臨床試驗
  ● 與中國未來研究會建立戰(zhàn)略合作關系
  ● 知識產權管理體系通過了國家標準認證，取得了知識產權質量管理體系證書
  ● 數(shù)創(chuàng)中心“注冊通”發(fā)布
  ● 完成近億元的融資
  ● 數(shù)創(chuàng)中心“產品報告”上線
  ● 輸液廢棄物智能分揀機器人進入湖南省人民醫(yī)院測試
  ● 攜手海南局，海南衛(wèi)健委共同舉辦2022年醫(yī)療器械臨床試驗質量管理水平提升培訓會
  ● 入選全國工商聯(lián)醫(yī)藥業(yè)商會評評選的“中國醫(yī)藥研發(fā)50強”
  ● 推出《2023醫(yī)械日志》
  

• 2021

  ● 五星品牌認證
  ● 組建廣州醫(yī)創(chuàng)匯（科創(chuàng)中心）、青島生產基地（智造中心）、沈陽生產基地（智造中心）
  ● 推出《2022醫(yī)械日志》
  

• 2020

  在抗擊疫情最緊要的關頭，奧咨達第一時間服從安排，積極配合國家安排，日夜兼程，毫無怨言，為抗疫工作竭盡自己的綿薄之力：
  ● 完成廣東省醫(yī)療器械應急產品注冊
  ● 助力商務部、中國醫(yī)保商會建立中國醫(yī)療器械出口企業(yè)白名單系統(tǒng)（定標、審核）
  ● 發(fā)起成立中國醫(yī)療器械應急聯(lián)盟
  ● 協(xié)助武漢慈善總會醫(yī)院疫情物資審核
  ● 多個應急專項組成立，為應急物資合規(guī)資質審核
  ● 聯(lián)合中國銀行推出“抗疫貸”
  ● 聯(lián)合大灣區(qū)科技創(chuàng)新服務中心、鐘南山醫(yī)學基金會等進行一千多萬防疫物資捐贈
  ● 被評為中國抗擊新冠疫情公益愛心單位
  ● 醫(yī)訊早報開始日更疫情新動態(tài)
  ● 被評定為納稅信用A級、守合同重信用企業(yè)
  ● 全國率先通過醫(yī)療器械注冊人制度取得產品注冊證的第三方服務平臺
  ● 組建了柏林醫(yī)創(chuàng)匯 （科創(chuàng)中心）、上饒生產基地（智造中心）
  ● 推出《2021醫(yī)械日志》
  

• 2019

  ● 榮獲廣州市“專精特新企業(yè)”稱號
  ● 評為廣東省醫(yī)療器械管理學會常務理事單位
  ● 評為廣州市生物產業(yè)聯(lián)盟優(yōu)秀企業(yè)
  ● 張峰董事長榮獲“廣州開發(fā)區(qū)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)領軍人才”
  ● 推出《2020醫(yī)械日志》
  ● 行業(yè)首款SaaS模式合規(guī)ERP軟件-RIMS（醫(yī)療器械合規(guī)智造管理軟件）自研上線
  

• 2018

  ● 全球醫(yī)療器械3C產業(yè)平臺發(fā)布，上海、深圳CDMO產業(yè)基地相繼建立
  ● 首批CDMO用戶簽約
  ● 出版《2018醫(yī)療器械行業(yè)研究報告》藍皮書
  ● 與北京工業(yè)大學產學研聯(lián)合培訓研究生基地
  ● 珠海（國家）高新區(qū)菁牛匯創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽（生物醫(yī)藥專場）二等獎
  ● 張峰董事長榮獲“廣州市產業(yè)領軍人才”（“創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)服務領軍人才”）
  ● 推出《2019年醫(yī)械日志》
  

• 2017

  ● 榮獲“廣州市創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)服務領軍人才”稱號
  ● 榮獲科技部“科技型中心企業(yè)”稱號
  ● 出版《2017中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報告》藍皮書
  ● 全球法規(guī)系列叢書五聯(lián)冊再版
  ● 控股子公司廣州新力凈化工程有限公司成立
  ● 專業(yè)醫(yī)療器械數(shù)據庫“醫(yī)械查”小程序自研上線
  

• 2016

  ● 評為廣州市企業(yè)研究開發(fā)機構
  ● 榮獲安永復旦中國最具潛力企業(yè)獎
  ● 與廣州白云山簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議
  ● 與深圳華大基因簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議
  ● 出版《13485 質量體系實驗與應用》
  ● 出版《2016年中國血液透析市場狀況藍皮書》
  ● 法國政府網站推薦海外醫(yī)療器械優(yōu)秀服務平臺
  ● 中科醫(yī)創(chuàng)醫(yī)療器械轉化醫(yī)學研究院成立
  ● 佛山分公司成立

• 2015

  ● 榮獲第四屆中國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽“優(yōu)秀企業(yè)獎”
  ● 第四屆中國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽廣東省及廣州市總決賽“一等獎”
  

• 2014

  ● 榮獲國家高新企業(yè)稱號
  ● 醫(yī)訊早報創(chuàng)刊
  ● 成都分公司成立
  

• 2013

  ● 奧咨達成為首家醫(yī)療器械CRO（全球注冊+臨床試驗）
  ● 德國分公司成立
  

• 2011

  ● 美國分公司成立
  ● 濟南辦事處成立
  
  

• 2010

  ● 北京、上海、深圳、蘇州、廈門分公司成立
  ● 獲得國家商標局頒發(fā)的“奧咨達”注冊商標證書
  

• 2009

  ● 奧咨達率先輔助客戶通過國家、省、市GMP審核。
  

• 2006

  ● 總部兩次擴容搬遷。
  

• 2004

  ● “廣州市奧咨達管理顧問有限公司”成立