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全球性的創(chuàng)新型醫(yī)療器械專業(yè)孵化加速器，位于中國多個醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)中心的核心地帶，通過醫(yī)療器械全鏈條技術(shù)服務(wù)體系、專業(yè)共享軟硬件平臺和醫(yī)械數(shù)字化支持......

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全方位的醫(yī)療器械服務(wù)和解決方案，支持從專利到研發(fā)再到臨床注冊的各類創(chuàng)新無源醫(yī)療器械產(chǎn)品轉(zhuǎn)化，打造高能級醫(yī)療器械專業(yè)孵化器，提供醫(yī)療器械全鏈條、全方位、專業(yè)化孵化服務(wù)，解決醫(yī)械成果轉(zhuǎn)化與初創(chuàng)企業(yè)孵化全過程加速需求。

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RA工程師工作地點：北京所屬部門：CRO事業(yè)部招聘人數(shù)：1

職位描述：

1、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊的咨詢輔導(dǎo)；
2、熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊流程及產(chǎn)品注冊資料的編寫與申報；
3、根據(jù)客戶需求進(jìn)行有效溝通并提供專業(yè)的咨詢服務(wù)；
4、負(fù)責(zé)撰寫醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)文件（產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)/產(chǎn)品說明書/產(chǎn)品性能自測報告/產(chǎn)品技術(shù)報告/產(chǎn)品風(fēng)險管理報告等），并保證文件的高質(zhì)量；
5、熟悉有源醫(yī)療器械相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)如IEC60601（9706）、ISO14971、ISO16993及醫(yī)療器械行業(yè)其他相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)；
6、負(fù)責(zé)對客戶進(jìn)行指導(dǎo)，并提出合理的建議和報告；
7、對公司市場部提供必需的技術(shù)支持；

任職資格：

1、醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程或電子、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷；
2、三年及以上醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊、制造或開發(fā)、設(shè)計工作經(jīng)驗；
3、熟悉有源類類醫(yī)療器械產(chǎn)品；
4、能夠足夠的耐心處理文筆工作。

如果您是醫(yī)療器械技術(shù)服務(wù)的專業(yè)人員或有志于投身于醫(yī)療器械技術(shù)服務(wù)行業(yè)，
如果您愿意與奧咨達(dá)共同成長，創(chuàng)造更加輝煌的未來，請將您的個人簡歷投遞給我們。

郵箱：hr@osmundacn.com（請備注應(yīng)聘職位）

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