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質量經理工作地點：上海所屬部門：CDMO事業部招聘人數：1

職位描述：

1、負責質量控制的政策、流程、制度及操作規范，督促、檢查質量政策制度的制定和貫徹執行；
2、負責產品實現全過程中的質量管理和控制，健全質量管理體系，宣貫醫療器械相關法規要求，不斷提高產品質量及合規性；
3、負責質量部的籌建和管理，建立和優化本部門工作流程，提高工作效率；負責質量團隊人才梯隊建設和培養；
4、負責各種質量問題、質量技術的分析及改進，負責糾正措施和預防措施的實施和管理；
5、負責新項目開發過程中的法規評審和需求確認，設計驗證，協助產品開發；
6、參與供應商評審，對供應商質量管理體系的評定、審核和再評價；
7、定期向管理層報告產品質量狀況，推動質量問題的解決；
8、負責與當地監管部門的溝通。

任職資格：

1、醫療器械/生物工程/質量管理相關專業本科及以上學歷；
2、5年以上三類醫療器械行業質量管理工作經驗，熟悉醫療器械質量管理；
3、參加過質量管理體系內審員培訓，具備質量管理體系知識、統計學基礎知識；
4、熟悉國內醫療器械相關法規，醫療器械通用安全標準知識，有三類醫療器械注冊經驗優先；
5、掌握應用文寫作知識，擅長文檔編寫，能快速理解并應用相關法規制度；
6、具有極強的責任心和敬業精神，良好的溝通和表達能力，靈活，能隨機應變；良好的抗壓能力，擅于人際交往，具備良好的合作精神和團隊管理經驗；優秀的外聯和公關能力，具備解決突發事件能力。

如果您是醫療器械技術服務的專業人員或有志于投身于醫療器械技術服務行業，
如果您愿意與奧咨達共同成長，創造更加輝煌的未來，請將您的個人簡歷投遞給我們。

郵箱：hr@osmundacn.com（請備注應聘職位）

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