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助力蘇州博創同康取得可吸收多糖止血粉注冊證!

2023-10-10 15:09 ?閱讀數:5264 標簽:

可吸收多糖止血粉


可吸收多糖止血粉由源于馬鈴薯的可溶性淀粉和羧甲基淀粉經純化復合而成,是一種植物多糖顆粒,作為一種外科手術的輔助止血材料,適用于手術中加壓、綁扎或其他常規止血措施無效或不能實施時,對手術創面(切面、結扎部位、吻合部位等)及毛細血管、微血管出血止血(眼科、神經外科、泌尿外科除外)。


蘇州博創同康生物工程有限公司


蘇州博創同康生物工程有限公司成立于2009年12月,是專業從事高端醫療器械及創新藥物的高科技企業。


公司致力于開發可替代、可修復人類組織與器官的再生醫學新材料,圍繞再生醫學技術平臺,研發全方位創新醫療器械(三類醫療器械)、藥械結合創新制劑產品(二類新藥),其中三類醫療器械包括術中必備的止血、封閉、防粘連、抗菌、修復的高端耗材,運動損傷涉及的骨修復、關節修復、韌帶修復、肌腱修復,人造血管,以及祛皺填充的醫美植入制劑等系列產品;二類新藥通過將再生醫學新材料與腫瘤一線用藥相結合,改良創新制劑,達到局部靶向緩釋控釋給藥,目前主要開發應用于乳腺癌、肺癌及腦部膠質瘤的治療。


公司產品管線豐富,擁有自主知識產權,短、中、長期項目正在走向產業化。


圖片
在此次與蘇州博創同康生物工程有限公司的合作中,奧咨達團隊全力協助合作伙伴完成臨床試驗和注冊取證。由于該產品在國內已上市的同類型產品較多,國家局在審核時極為嚴苛,加上當時疫情影響,各家醫院入組速度及數據清理速度嚴重受阻,面臨的困難接踵而至,但奧咨達團隊從未放棄,快馬加鞭、殫精竭慮為客戶服務,最終順利幫助博創同康的可吸收多糖止血粉在極短時間順利取得了注冊證!再次祝賀蘇州博創同康!

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