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助力蘇州博創(chuàng)同康取得可吸收多糖止血粉注冊證!

2023-10-10 15:09 ?閱讀數(shù):5326 標簽:

可吸收多糖止血粉


可吸收多糖止血粉由源于馬鈴薯的可溶性淀粉和羧甲基淀粉經(jīng)純化復合而成,是一種植物多糖顆粒,作為一種外科手術(shù)的輔助止血材料,適用于手術(shù)中加壓、綁扎或其他常規(guī)止血措施無效或不能實施時,對手術(shù)創(chuàng)面(切面、結(jié)扎部位、吻合部位等)及毛細血管、微血管出血止血(眼科、神經(jīng)外科、泌尿外科除外)。


蘇州博創(chuàng)同康生物工程有限公司


蘇州博創(chuàng)同康生物工程有限公司成立于2009年12月,是專業(yè)從事高端醫(yī)療器械及創(chuàng)新藥物的高科技企業(yè)。


公司致力于開發(fā)可替代、可修復人類組織與器官的再生醫(yī)學新材料,圍繞再生醫(yī)學技術(shù)平臺,研發(fā)全方位創(chuàng)新醫(yī)療器械(三類醫(yī)療器械)、藥械結(jié)合創(chuàng)新制劑產(chǎn)品(二類新藥),其中三類醫(yī)療器械包括術(shù)中必備的止血、封閉、防粘連、抗菌、修復的高端耗材,運動損傷涉及的骨修復、關(guān)節(jié)修復、韌帶修復、肌腱修復,人造血管,以及祛皺填充的醫(yī)美植入制劑等系列產(chǎn)品;二類新藥通過將再生醫(yī)學新材料與腫瘤一線用藥相結(jié)合,改良創(chuàng)新制劑,達到局部靶向緩釋控釋給藥,目前主要開發(fā)應用于乳腺癌、肺癌及腦部膠質(zhì)瘤的治療。


公司產(chǎn)品管線豐富,擁有自主知識產(chǎn)權(quán),短、中、長期項目正在走向產(chǎn)業(yè)化。


圖片
在此次與蘇州博創(chuàng)同康生物工程有限公司的合作中,奧咨達團隊全力協(xié)助合作伙伴完成臨床試驗和注冊取證。由于該產(chǎn)品在國內(nèi)已上市的同類型產(chǎn)品較多,國家局在審核時極為嚴苛,加上當時疫情影響,各家醫(yī)院入組速度及數(shù)據(jù)清理速度嚴重受阻,面臨的困難接踵而至,但奧咨達團隊從未放棄,快馬加鞭、殫精竭慮為客戶服務,最終順利幫助博創(chuàng)同康的可吸收多糖止血粉在極短時間順利取得了注冊證!再次祝賀蘇州博創(chuàng)同康!

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