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助力山東吉威取得優美莫司涂層冠狀動脈球囊擴張導管注冊證!

2023-10-10 15:17 ?閱讀數:6056 標簽:

優美莫司涂層冠狀動脈球囊擴張導管

優美莫司涂層冠狀動脈球囊擴張導管通過聚環氧乙烷載體將優美莫司藥物粘附在球囊表面,聚環氧乙烷的親水特性和優美莫司的親脂特性使藥物可以從球囊表面釋放并快速進入血管壁。


藥物球囊作為一種血管內藥物釋放技術,能在病變部位釋放有效治療濃度的藥物,解決并治療冠心病介入及支架內再狹窄病變。該產品適用于血管直徑2.0mm-2.75mm原發冠狀動脈血管病變治療,為原發小血管病變患者提供了新的選擇。


該產品獲批注冊證標志著國內藥物球囊正式邁進了全新時代。在此之前,國內所有已上市的藥物涂層球囊(DCB)/藥物洗脫球囊(DEB)產品均采用了具有脂溶性特征、但生物毒性較強(安全劑量范圍窄)的紫杉醇作為抗增殖的藥物選擇。


該產品憑借公司獨家專利的BA9藥物、結合獨特的晶體化工藝、配合PEO親水涂層,攻克了雷帕霉素類藥物難以應用于藥物球囊的壁壘,為藥物球囊提供了安全劑量范圍更大、安全性更高的藥物選擇。


在本次合作中,奧咨達為合作伙伴提供臨床試驗服務

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