日前獲悉,由奧咨達體外診斷試劑(IVD)事業部輔導的世界500強客戶產品一次性通過NMPA國家注冊審評,無臨床發補!
本次通過CFDA審評的產品為第三類體外診斷試劑,與致病性病原體抗原、抗體以及核酸等檢測相關的檢測試劑盒;
奧咨達輔導的臨床試驗項目無臨床發補通過注冊審評,充分顯示出奧咨達體外診斷試劑(IVD)事業部的服務水平和高度的專業性,充分體現出奧咨達作為高端醫療器械的臨床注冊專家,為企業提供全方位、一站式的臨床和法規解決方案的實力。
奧咨達將繼續提升服務質量,不斷加強、完善技術實力和專業能力,為優質產品早日上市提供更專業高效的臨床及注冊服務!
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