國家食品藥品監督管理部門對同時符合下列情形的醫療器械優先進行技術審評審批：
（一）申請人經過其技術創新活動，在中國依法擁有產品核心技術發明專利權，或者依法通過受讓取得在中國發明專利權或其使用權；或者核心技術發明專利的申請已由國務院專利行政部門公開。
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